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[新闻资讯] 为什么《我不是药神》中的印度仿制药便宜?论新药研究的高风险

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发表于 2018-12-26 16:03:27 | 显示全部楼层 |阅读模式

由于对血液肿瘤认知及诊治水平的差异,相对于发达国家而言,中国的血液肿瘤治疗效果仍存在提升空间。以淋巴瘤的五年生存率为例,根据《柳叶刀》2018的调查数据显示,美国的成人淋巴瘤5年生存率高达68.1%,而中国仅为38.3%。

近两年随着《滚蛋吧!肿瘤君》、《我不是药神》等电影的流行,让大众的视线聚焦在了癌症和抗肿瘤药物上。临床试验是临床研究中最重要的环节,指的是以患者或健康人为对象的试验、研究,意在发现或验证试验药物的临床价值,并确定其疗效和安全性。

随着新药研发与临床探索不断提速,我国血液肿瘤的临床治疗已经从传统放化疗时代,步入精准靶向与免疫治疗并行的新纪元,包括BTK抑制剂、PD-1单抗等创新药物的开发与应用,为诸如淋巴瘤等多种血液恶性肿瘤患者带来了延续生命、提高生命质量的新希望。

汪来博士说:“全球范围内,新药研发过程里80%-90%的钱都砸在临床上,临床上耗费是非常巨大的。临床试验每招募到一个患者,美国的成本应该10万美金以上,在中国现在一个患者费用差不多也有六、七万美金。试想从临床一期到二期到三期,有无数个患者进入临床试验,这笔开销将是巨大的。”

由于制药成本居高不下,药物定价也就跟着水涨船高了。汪来博士希望以后有新型的模式出来,把制药的整个成本往下降。其实给患者带来临床试验也是帮助患者的一个方法,就像澳大利亚人口比较少的,只有3000万人口。但澳大利亚临床试验做的非常多,药厂会为参加临床试验的患者负担全部的药费,澳大利亚很大一部分患者的用药需求通过药厂做临床试验得到了满足,为患者减轻了经济负担。

汪来博士表示,现在中国新药临床研发存在三个瓶颈:第一个是做临床研发的人员太少;第二个是优秀的临床中心比较少,第三个是国家药品监督管理局有没有足够的人员去做新药审评。他相信5-10年后,中国能培养出足够的人才去解决这些方面的问题。

中国的临床试验成本比国外低,在中国大力开展临床试验,一方面可以降低整个临床试验的成本,另外一方面就能够大大的加快中国临床医药方面的进步。希望中国的药厂能够充分的利用中国的临床资源,给中国老百姓带来新药,给中国的临床医生带来新的手段和方法。

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